Джес первая упаковка. Инструкция по применению, аннотация, побочное действие.

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

отзывов 12

Джес Плюс - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.
Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.
Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение катьция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Показания к применению
Препарат Джес Плюс предназначен к применению для контрацепции (в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме); контрацепции и лечения умеренной формы акне (acne vulgaris); контрацепции у женщин с дефицитом фолатов; контрацепции и лечения тяжелой формы предменструального синдрома.

Способ применения:
Принимайте таблетки Джес Плюс ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток. Как правило, менструация начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки Джес Плюс (т.е. в тот период, когда вы будете принимать последние 4 таблетки из последнего ряда упаковки). Не делайте перерыва между упаковками, т.е. начинайте прием таблеток из новой упаковки на следующий день после того, как завершите текущую упаковку, даже если менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены») у вас еще не закончилось. Это означает, что новую упаковку Вы всегда будете начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение «отмены» будет происходить примерно в одних и тех же числах каждого месяца.
Начало приема препарата:
Если никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Джес Плюс в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Джес Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете приступить к приему Джес Плюс на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивных средств (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Джес Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых Вами в настоящее время (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов). Если ранее Вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если Вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили»)
Вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием Джес Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
Начните прием Джес Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
После родов
Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Джес Плюс. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать Джес Плюс, необходимо сначала обсудить этот вопрос с врачом.
После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Посоветуйтесь с Вашим врачом.
Прием пропущенных таблеток
Пропуск витаминных (неактивных) таблеток можно игнорировать. Тем не менее, пропущенные неактивные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток (таблетки 1-24 в упаковке):
Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 24 часов, ослабления контрацептивного эффекта не происходит. Вы должны выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 24 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.
Одна таблетка пропущена в период с 1-го по 7-ой день
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у Вас был половой контакт в течение недели до пропуска таблетки, вероятность беременности увеличивается. Немедленно посоветуйтесь с врачом.
Одна таблетка пропущена в период с 8-го по 14-ый день
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете прием таблеток в обычное время. В каких-либо дополнительных мерах контрацепции нет необходимости при условии, что Вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску. Однако если в приеме таблеток допускались нарушения, или было пропущено более одной таблетки, Вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Одна таблетка пропущена в период с 15-го по 24-ый день
В связи с приближающейся фазой приема неактивных таблеток увеличивается риск снижения контрацептивной надежности. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер контрацепции при условии, что в течение 7 дней до того, как была пропущена первая таблетка, Вы принимали все таблетки правильно. В противном случае Вам следует использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.
1) Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение «отмены» у Вас наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но во время приема таблеток могут иметь место мажущие выделения или кровотечение.
2) Вы также можете прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв в приеме таблеток продолжительностью не более 4 дней, включая те дни, когда были пропущены таблетки, и впоследствии продолжить прием из следующей упаковки.
Если Вы пропускали таблетки, и в период приема неактивных таблеток кровотечения не наступило, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки. Если более чем одна таблетка пропущена в упаковке - обратитесь к врачу. Нельзя принимать более двух таблеток в день.

Побочные действия:
Наиболее распространенные побочные реакции при применении препарата Джес Плюс : тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза; тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Противопоказания:
Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб); тяжёлая и/или острая почечная недостаточность; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на неё; период кормления грудью; повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес®Плюс; редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Беременность :
Препарат Джес Плюс противопоказан при беременности. Если беременность выявляется вовремя приема препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Джес Плюс при беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КПК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес Плюс не проводилось.
Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КПК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Джес Плюс
Влияние на печеночный метаболизм. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно также — окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию. По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов. тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес® Плюс из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.
Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата
Влияние на метаболизм фолатов. Некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).
Влияние на метаболизм КОК (ингибиторы ферментов). Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.
Влияние КОК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов
КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других ЛС маловероятно.
Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.

Передозировка :
О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось.
Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин).
Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг в день (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 табл. препарата Джес Плюс) в течение 12 нед хорошо переносился.

Условия хранения:
Препарат Джес Плюс следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска:
Джес Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в упаковке 28 шт.

Состав :
1 активная комбинированная таблетка содержит дроспиренон (микронизированный) 3 мг, этинилэстрадиола бетадекс клатрат, микронизированный (в пересчете на этинилэстрадиол) 0,02 мг, кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг;
1 вспомогательная витаминная таблетка содержит кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг.

БАЙЕР

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Формы выпуска

28 - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3.00 мг + 0,02 мг по 30 активных таблеток во флекс-картридж и дозатор Клик (Clyk) с инструкцией по эксплуатации в индивидуальной упаковке
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3.00 мг + 0,02 мг по 30 активных таблеток во флекс-картридж в индивидуальной упаковке
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере). Набор: по 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из многослойного материала - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Фармакокинетика

Дроспиренон Абсорбция При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Распределение Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг. Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается. Метаболизм После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Выведение После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 - 40 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась. Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась. Этинилэстрадиол Абсорбция После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл.

Особые условия

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев). Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе;

Состав

этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата)20 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.
Каждая активная таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Ядро таблетки: Активные вещества Этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,02 мг Дроспиренон 3,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат Оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
1 таб. этинилэстрадиол (микронизированный, в форме бетадекс клатрата) 20 мкг дроспиренон (микронизированный) 3 мг кальция левомефолат (микронизированный) 451 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 45.329 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.8 мг, кроскармеллоза натрия - 3.2 мг, гипролоза (5 cP) - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг. Состав оболочки: лак розовый - 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 202.4 мкг, тальк - 202.4 мкг, титана диоксид - 558 мкг, краситель железа оксид красный - 26 мкг.

Джес показания к применению

- контрацепция; - лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris); - лечение тяжелой формы предменструального синдрома
- контрацепция; - лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris); - лечение тяжелой формы предменструального синдрома.
Контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris) Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов. Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)

Джес противопоказания

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. - тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения; - состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; - мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; - множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия;
Препарат Джес® противопоказан при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже; если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить: - тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения; - состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; - мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; - множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет); - печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются); - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; - тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность; - надпочечниковая недостаточность; - выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; - вагинальное кровотечение неясного генеза; - беременность или подозрение на нее; - период грудного вскармливания; - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес®. Применение с осторожностью Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае: - факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма); - другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен); - наследственный ангионевротический отек; - гипертриглицеридемия; - заболевания печени; - заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема); - послеродовый период. Применение при беременности и кормлении грудью Джес® не назначают при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Джес®, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Существующие данные о результатах приема препарата Джес® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес® в настоящее время отсутствуют. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком. Применение при нарушениях функции печени Препарат противопоказан при: - печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени (до тех пор пока печеночные тесты не нормализуются); - опухолях печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, острой почечной недостаточности.
Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен. Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб). Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность. Опухоли печени (доброкачестве

Джес дозировка

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таблетки/ последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки. Начало приема препарата При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена) Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в I триместре беременности Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции. После родов или аборта во II триместре беременности Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструаци
Дозатор Клик (Clyk) позволяет контролировать прием таблеток и предупреждает женщину о необходимости использования дополнительного метода контрацепции. Предупреждающий символ «восклицательный знак» появляется на дисплее при пропуске таблеток или при нерегулярном приеме таблеток в течение более 7 дней подряд. «Восклицательный знак» исчезает после 7 дней непрерывной выдачи таблеток дозатором. Если пропущен прием более одной таблетки, то рекомендуется посоветоваться с врачом. Таблетки следует принимать в порядке, указанном стрелками на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать но одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема белых неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения «отмены» будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца. «Гибкий» режим приема «Гибкий» режим приема препарата Джее® может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей. Ежедневно в одно и то же время следует принимать но одной таблетке, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует принимать непрерывно, в течение, как минимум, 24 дней. Между 25 и 120 днями применения препарата Джее® по решению пациентки может быть сделан 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Перерыв в приеме таблеток не должен превышать 4 дней. 4-дневный перерыв в приеме таблеток должен быть сделан нс позже 120 дней непрерывного приема таблеток. После каждого 4-дневного перерыва в приеме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью - 120 дней. Как правило, кровотечение «отмены» развивается в течение 4-дневного перерыва в приеме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку. Если в период с 25 по 120 день на протяжении 3 последовательных дней появляются «мажущиеся» кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендуется сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Это позволит уменьшить общее количество дней кровотечений. Краткая инструкция но эксплуатации дозатора Клик (Clyk) Перед началом и в процессе эксплуатации следует внимательно прочитать подробную инструкцию но эксплуатации дозатора. Активации нового дозатора: флекс-картридж (содержащий 30 таблеток) следует извлечь из упаковки и НЕМЕДЛЕННО вставить в дозатор. Следует вставить узкий конец флекс-картриджа в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора (а также таблетки во флекс-картридже) хорошо просматривалось. Флекс-картридж ДОЛЖЕН быть вставлен до конца.Каждые 24 часа на дисплее дозатора будет появляться сигнал о наступлении времени приема следующей таблетки. Извлечение таблетки Одной рукой следует одновременно нажать на обе боковые клавиши для извлечения таблетки, которая будет получена другой рукой. Замена флекс-картриджа При обычном использовании флекс-картридж может быть извлечен, только если он пустой, в иных случаях следуйте указаниям подробной инструкции по эксплуатации дозатора Клик (Clyk). Пустой флекс-картридж извлекается посредством нажатия на кнопку извлечения флекс-картриджа. Дозатор сохраняет всю информацию о текущем цикле, и новый заполненный флекс-картридж следует вс тавить в соответствии с указанными выше инструкциями. Перед началом и в процессе применения следует внимательно прочитать ПОДРОБНУЮ инструкцию по эксплуатации дозатора Клик (Clyk), вложенную в упаковку с препаратом. Как начинать прием препарата Джес® При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце Прием препарата Джес® следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Затем таблетки нужно принимать в том порядке, как указано для режима приема «24+4» или «гибкого» режима приема. При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) Предпочтительно начать прием препарата Джес® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке) (см. инструкцию)
Дозатор Клик (Clyk) позволяет контролировать прием таблеток и предупреждает женщину о необходимости использования дополнительного метода контрацепции. Предупреждающий символ «восклицательный знак» появляется на дисплее при пропуске таблеток или при нерегулярном приеме таблеток в течение более 7 дней подряд. «Восклицательный знак» исчезает после 7 дней непрерывной выдачи таблеток дозатором. Если пропущен прием более одной таблетки, то рекомендуется посоветоваться с врачом. Таблетки следует принимать в порядке, указанном стрелками на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать но одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема белых неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения «отмены» будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца. «Гибкий» режим приема «Гибкий» режим приема препарата Джес® может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей. Ежедневно в одно и то же время следует принимать но одной таблетке, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует принимать непрерывно, в течение, как минимум, 24 дней. Между 25 и 120 днями применения препарата Джее® по решению пациентки может быть сделан 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Перерыв в приеме таблеток не должен превышать 4 дней. 4-дневный перерыв в приеме таблеток должен быть сделан нс позже 120 дней непрерывного приема таблеток. После каждого 4-дневного перерыва в приеме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью - 120 дней. Как правило, кровотечение «отмены» развивается в течение 4-дневного перерыва в приеме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку. Если в период с 25 по 120 день на протяжении 3 последовательных дней появляются «мажущиеся» кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендуется сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Это позволит уменьшить общее количество дней кровотечений. Краткая инструкция но эксплуатации дозатора Клик (Clyk) Перед началом и в процессе эксплуатации следует внимательно прочитать подробную инструкцию но эксплуатации дозатора. Активации нового дозатора: флекс-картридж (содержащий 30 таблеток) следует извлечь из упаковки и НЕМЕДЛЕННО вставить в дозатор. Следует вставить узкий конец флекс-картриджа в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора (а также таблетки во флекс-картридже) хорошо просматривалось. Флекс-картридж ДОЛЖЕН быть вставлен до конца.Каждые 24 часа на дисплее дозатора будет появляться сигнал о наступлении времени приема следующей таблетки. Извлечение таблетки Одной рукой следует одновременно нажать на обе боковые клавиши для извлечения таблетки, которая будет получена другой рукой. Замена флекс-картриджа При обычном использовании флекс-картридж может быть извлечен, только если он пустой, в иных случаях следуйте указаниям подробной инструкции по эксплуатации дозатора Клик (Clyk). Пустой флекс-картридж извлекается посредством нажатия на кнопку извлечения флекс-картриджа. Дозатор сохраняет всю информацию о текущем цикле, и новый заполненный флекс-картридж следует вс тавить в соответствии с указанными выше инструкциями. Перед началом и в процессе применения следует внимательно прочитать ПОДРОБНУЮ инструкцию по эксплуатации дозатора Клик (Clyk), вложенную в упаковку с препаратом. Как начинать прием препарата Джес® При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце Прием препарата Джес® следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Затем таблетки нужно принимать в том порядке, как указано для режима приема «24+4» или «гибкого» режима приема. При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) Предпочтительно начать прием препарата Джес® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке) (см. инструкцию)
Как принимать Джес® Плюс Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Приём таблеток из следующей упаковкиначинается сразу после завершения приема предыдущей. Начало приёма препарата Джес® Плюс Приём препарата Джес®Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Рекомендации в случае рвоты и диареи В случае рвоты или диареи в период до 4 часов после приёма таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности.

Джес побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута. Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (? 1/100), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (<1/1000). Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея. Со стороны ЦНС: часто - астенический синдром, головная боль, снижение настроения, перепады настроения, нервозность; нечасто - мигрень, снижение либидо; редко - увеличение либидо. Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении). Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, нарушение менструального цикла, кандидоз влагалища, маточные кровотечения; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - вагинальные выделения, выделения из молочных желез. Со стороны кожи и ее придатков: часто - акне; нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема. Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела, реакции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес, или выбрать другой метод контрацепции. Влияние па печеночный метаболизм Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия

Джес – пероральное монофазное антиандрогенное контрацептивное средство.

Форма выпуска и состав Джес

Джес выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток. В состав упаковки входят активные (светло-розового цвета) таблетки и неактивные (белого цвета).

Основным действующим веществом таблеток Джес является этинилэстрадиол и дроспиренон.

В качестве вспомогательных веществ использованы:

в светло-розовых таблетках - моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния;
в белых таблетках - моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Фармакологическое действие Джес

Препарат Джес представляет собой пероральный монофазный контрацептив, обладающий антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами.

Его контрацептивное действие основывается на подавлении процесса овуляции и изменении свойств секрета цервикального канала, благодаря чему сперматозоиды в него не проникают.

Индекс Перля (количество беременностей в год на 100 женщин) при применении по инструкции <1. Он может увеличиваться при пропуске приема таблеток, либо при неправильном их использовании.

При применении таблеток Джес стабилизируется менструальный цикл, становится меньше болезненных менструаций, интенсивность снижается, уменьшается риск возникновения онкологических заболеваний яичников и эндометрия.

Входящий в состав препарата дроспиренон оказывает антиминералокортикоидное действие, предотвращает появление отеков и увеличение веса. Дроспиренон уменьшает проявления предменструального синдрома (психоэмоциональные нарушения, головная боль, нагрубание молочных желез, боль в суставах и мышцах, увеличение веса и другие).

По отзывам Джес, благодаря входящему в его состав дроспиренону, проявляет также антиандрогенную активностью и оказывает положительное воздействие на состояние волос и кожи. Его антиандрогенное действие сходно с действием вырабатываемого организмом прогестерона.

Дроспиренон не проявляет эстрогенной, андрогенной, антиглюкокортикоидной и глюкокортикоидной активности.

Дроспиренон вместе с этинилэстрадиолом оказывает положительное воздействие на липидный профиль и повышает ЛПВП.

Показания к применению Джес

По инструкции Джес применяется:

как средство контрацепции;
для лечения предменструального синдрома (тяжелых форм);
для лечения acne vulgaris (угрей) умеренной формы.

Противопоказания к применению Джес

По инструкции Джес не может применяться при:

сахарном диабете с сосудистыми осложнениями;
тромбозах и состояниях, которые им предшествуют в данный момент или в анамнезе;
тромбоэмболии в данный момент или в анамнезе, цереброваскулярных нарушениях;
сейчас или в анамнезе;
мигрени с неврологическими симптомами сейчас или в анамнезе;
тяжелой почечной и острой почечной недостаточностях;
надпочечниковой недостаточности;
наличии факторов риска артериального или венозного тромбоза;
тяжелых заболеваниях печени и печеночной недостаточности;
опухолях печени;
вагинальных кровотечениях неустановленной причины;
наличии гормонозависимых злокачественных заболеваний, либо при подозрении на них;
беременности и лактации;
высокой чувствительности к входящим в препарат компонентам.

Препарат может быть назначен с осторожностью при:

наследственном ангионевротическом отеке;
наличии факторов риска возникновения тромбоэмболии и тромбоза;
других заболеваниях с нарушениями периферического кровообращения;
заболеваниях печени;
гипертриглицеридемии;
наличии заболеваний, которые в первый раз возникли или усугубились на фоне приема половых гормонов или в период беременности;

а также в послеродовый период.

Способ применения и дозировка Джес

Таблетки Джес необходимо принимать по инструкции ежедневно в одно и то же время на протяжении 28 дней. Таблетку нужно запивать водой.

Каждая следующая упаковка должна быть начата на следующие сутки после окончания таблеток предыдущей упаковки.

На второй-третий день после начала применения неактивных таблеток начинается кровотечение отмены.

Прием Джес начинается в первый день цикла.

При пропуске приема неактивных таблеток контрацептивный эффект не уменьшается.

Если женщина опоздала с приемом активной таблетки менее, чем на 12 часов, то контрацептивный эффект не снижается. Пропущенную активную таблетку нужно выпить как можно скорее.

При опоздании свыше 12 часов, эффект от Джесс снижается и повышается вероятность беременности.

При приеме Джес необходимо знать, что:

нельзя прерывать прием таблеток более чем на четыре дня;
чтобы был достигнут эффект подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо семь дней непрерывного приема Джес.

Если женщина допускала пропуски в приеме активных таблеток, а при приеме неактивных таблеток не наступило кровотечение отмены, то следует исключить беременность.

При наличии у женщины тяжелых желудочно-кишечных расстройств, то одновременно с приемом таблеток Джес необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Если после приема активной таблетки в течение четырех часов произойдет , то женщина должна следовать рекомендациям инструкции, касающимся пропуска таблеток.

Побочные эффекты Джес

По отзывам Джес может вызывать различные побочные реакции.

ЦНС: мигрень.

Пищеварительная система: тошнота.

Психические расстройства: перепады настроения, подавленное настроение, снижение либидо.

Сердечно-сосудистая система: артериальная или венозная тромбоэмболия.

Кожа: многоформная эритема.

Половая система: боль в молочных железах, кровотечения из половых путей, нерегулярные маточные кровотечения.

Применение при беременности и лактации

Если во время приема Джес была установлена беременность, то прием препарата сразу отменяют.

Согласно эпидемиологическим исследованиям, повышенного риска возникновения дефектов развития у рожденных женщинами, принимавшими половые стероиды, детей или тератогенного действия половых стероидов не выявлено.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме Джес одновременно с:

индукторами ферментов и некоторыми антибиотиками – могут возникать прорывные кровотечения или снижаться контрацептивный эффект препарата;
препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени – увеличивается клиренс половых гормонов;
ингибиторами ВИЧ-протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы - могут происходить изменения в печеночном метаболизме;
пенициллинами и тетрациклином - снижается кишечно-печеночная циркуляция эстрогенов и понижается концентрация этинилэстрадиола.

Особые указания

Перед началом приема Джес врач должен выяснить анамнез жизни женщины, семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование, исключить наличие беременности.

Контрацептивный эффект снижается при пропуске таблеток, рвоте и некоторых лекарственных взаимодействиях.

Условия хранения Джес

Джес хранят в недоступных детям местах и при температуре не более 30º.

В жизни каждой девушки приходит время, когда она обращается к гинекологу за назначением контрацептивов. Сегодня достаточно часто прописывают таблетки «Джесс». Отзывы врачей о них при этом максимально положительные. Девушку успокаивают, что препараты нового поколения не вызывают гормонального сбоя, прибавки в весе, проблем с кожей и волосами. При этом зачастую не берут никаких специальных анализов, кроме стандартного мазка. Получается, что всем без исключения подходят таблетки «Джесс»? Отзывы пациенток рассказывают о самых разных реакциях организма, от положительных до резко отрицательных. Видимо, в такой тонкой сфере, как гормональный баланс, непросто разобраться, а значит, к выбору контрацепции нужно подходить более чем серьезно. Сегодня мы подробно рассмотрим, что представляют собой гормональные таблетки «Джесс».

Современная форма

В упаковке содержатся два вида таблеток, с активным ядром и плацебо. Это отличает их от многих других контрацептивов, ведь чаще всего пластинка содержит всего 21 таблетку. После ее окончания нужно сделать семидневный перерыв, а затем начать новую. Вам не придется высчитывать перерывы, если вы выбираете таблетки «Джесс». Отзывы часто содержат теплые высказывания относительно удобства такой упаковки. К ней прилагаются специальные наклейки, которые помогают не запутаться. Нужно лишь каждый день принимать по одной таблетке. После стандартных 24 таблеток с активным центром вы будете принимать 4 пустышки.

Пропускать активные таблетки нельзя, в случае если вы забыли, нужно как можно скорее принять пропущенную таблетку, но не позднее чем через 24 часа после приема предыдущей. Допускается прием двух таблеток сразу. Если перерыв составил более суток, то следует продолжить прием таблеток, но подключить дополнительные методы контрацепции до наступления менструации.

Действующие вещества

Это низкодозированный, монофазный, пероральный комбинированный препарат. Основное действующее вещество - эстроген, содержится в минимальной дозе, 20 мкг в сутки. Второе действующее вещество - прогестаген дроспиренон. По своему составу он идентичен натуральному прогестерону, содержится в количестве 3 мг.

Подобный состав выбран неслучайно. Он сводит до минимума возможные осложнения в работе сердечно-сосудистой системы и обычно не вносит негативных изменений в общее состояние женщины. Большинство женщин очень хвалят таблетки «Джесс». Отзывы подчеркивают хорошую переносимость, отсутствие побочных эффектов, а иногда даже улучшение состояния кожи и волос.

Фармакологическое действие

Сейчас мы рассмотрим, как действует препарат «Джесс» (таблетки). Инструкция говорит нам, что контрацептивный эффект достигается за счет множества факторов. Самые важные из них - это торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. В результате мы наблюдаем два важных процесса: сперматозоидам гораздо сложнее добраться до яйцеклетки из-за вязкой слизи, но если это и произошло, эндометрий матки остается неподготовленным к имплантации яйцеклетки. Даже оплодотворенная, она разрушится в полости матки.

Что еще хорошего обещает нам средство «Джесс» (таблетки)? Инструкция подчеркивает, что именно дроспиренон в составе этого препарата предупреждает повышение массы тела и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме. Кроме того, он положительно влияет на протекание ПМС, обычно сводя его к минимуму. В результате регулярного приема препарата месячные становятся короче и легче. Это служит профилактикой анемии. Болевые ощущения при этом уменьшаются или полностью исчезают.

Показания к применению

Не только для контрацепции используется средство «Джесс» (таблетки). Инструкция сообщает нам, что препарат может применяться даже в самом юном возрасте, у девочек, которые не живут половой жизнью. Показаниями для такого назначение может быть лечение умеренной формы акне (угрей) или тяжелой формы предменструального синдрома. Часто именно в подростковом возрасте он бывает особенно сильным. Взрослой женщине, которая не живет половой жизнью, он тоже может быть назначен, если врач решит, что для этого достаточно оснований.

Беременность и период лактации

Препарат «Джесс» (инструкция подчеркивает это несколько раз) нельзя применять в период вынашивания ребенка и кормления его грудью. С периодом лактации все более или менее понятно. Существуют иные способы контрацепции, более подходящие под этот период. К ним относится: прерванный половой акт, препараты мини-пили, барьерная и местная контрацепция, внутриматочная спираль. А вот на ранних стадиях беременности многие мамы еще не догадываются о своем «интересном» положении и продолжают пить таблетки.

Если беременность выявлена, следует сразу прекратить прием препарата «Джесс». Инструкция советует сразу обратиться к врачу. Были проведены многочисленный исследования, которые изучали риск развития дефектову детей, чьи матери получали половые стероиды, к ним относятся и гормональные препараты. Никакого риска не было выявлено ни в группе женщин, которые принимали препарат до беременности, ни среди тех, которые продолжали пить таблетки на ее ранних стадиях.

Способ применения

Обычно врач назначает, как принимать контрацептивы «Джесс». Отзывы женщин утверждают, что их можно просто купить в аптеке и начать принимать с первой менструацией. Это в корне неправильно, если вы заботитесь о своем здоровье, то сначала должны пройти осмотр у врача, рассказать ему о том, чем предохранялись ранее. Исходя из анамнеза, он подберет вам то, что наиболее подходит.

Если вы ранее не использовали КОК

Это самый простой вариант. Вам нужно лишь дождаться первого дня цикла, то есть первого дня менструального кровотечения. В этот день нужно выпить первую таблетку по схеме на вашей упаковке. Теперь вам нужно лишь в день окончания пачки покупать новую и продолжать прием без перерыва. В этом существенный плюс препарата «Джесс». Противозачаточные таблетки бюджетного плана обычно предлагают иную схему, 21 день приема и перерыв в 7 дней.

Если вы не успели приобрести таблетки к началу цикла, то можете начать прием на 2-5 день менструального цикла. В этом случае противозачаточный эффект тоже будет высоким, только в первые 5 дней приема необходимо дополнительно использовать барьерный метод.

Если ранее вы использовали другие КОК

Ориентируйтесь на схему вашего бывшего препарата. Если пластинка включала 28 таблеток, то допивайте старую пачку и переходите к новой, только берите уже средство «Джесс». Таблетки (фото к статье прилагается) вам должен выбрать врач, не забывайте. Если ваш бывший препарат содержат 21 таблетку в пластинке, то вы можете выдержать традиционную паузу в 7 дней, а на 8 начать принимать «Джесс». Существует и иная схема, по ней вы можете без соблюдения семидневного перерыва сразу начать принимать новый препарат. Цикл очень быстро приспособится к небольшим переменам, а вы этого даже не почувствуете.

Переход от препаратов, содержащих только гестаген (мини-пили)

Необязательно ждать окончания упаковки или начала нового цикла. Вы в любой день можете прекратить прием мини-пили, а на следующий день в это же время примите первую таблетку «Джесс». Но первые 7 дней защита будет низкая, поэтому необходимо дополнительно использовать барьерный метод, например, презерватив или средства местной контрацепции.

После абортов и родов

Если вы сделали аборт, или был самопроизвольный аборт в первом триместре беременности, или преждевременные роды, повлекшие смерть ребенка, то препарат нужно начинать принимать на следующий день. Но в этом случае надо обязательно посоветоваться с лечащим врачом. После родов нужно дождаться первой менструации. Если малыш находится на искусственном вскармливании, то для этого придется подождать 3-4 месяца. Иногда врач может разрешить начать прием раньше. Если же вы кормите грудью, тогда нужно обсудить с врачом возможность приема препарата «Джесс» (таблетки). Побочные эффекты (отзывы подсказывают, что на фоне его приема гораздо легче проходит восстановление после абортов) от препарата в этот период минимальны, особенно если вы принимаете его согласно назначению врача.

Средство «Джесс плюс»

Это особая формула препарата, включающая не только активные, но и витаминные таблетки, которые содержат кальция лемомефолат. Показания у него точно такие же, как и у его предшественника. Только в список добавляется контрацепция у женщин с дефицитом фолатов. Если вы в скорейшее время планируете беременность, то можно перейти на средство «Джесс нейл». Отзывы подтверждают, что нехватка фолиевой кислоты в организме быстро приходит в норму. Это происходит за счет того, что левомефолат является активной формой фолата и усваивается лучше, чем фолиевая кислота. А поскольку во время беременности первое что формируется, это нервная трубка, дефицит этого элемента может грозить пороками развития нервной системы.

Получается, что вы одновременно предохраняетесь и заботитесь о здоровье малыша, на случай если забеременеете сразу после отмены препарата или (это происходит крайне редко) на фоне его приема. Вообще, витамины группы B очень важны для женского организма, возможно именно поэтому получает широкое распространение препарат «Джесс нейл». Отзывы женщин, которые его принимали, говорят о том, что улучшается состояние кожи и волос.

Противопоказания

Как и все остальные препараты, имеют противопоказания и «Джесс» (таблетки). Отзывы (инструкция в этом плане дает более достоверную информацию) говорят о ряде заболеваний, при которых прием препарата был запрещен лечащим врачом. Это наличие тромбоза, сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера. Кроме того, это мигрени неврологического характера, опухоли печени, тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Также нельзя использовать препарат при вагинальных кровотечениях неизвестной этиологии и надпочечниковой недостаточности.

Побочные действия

Наиболее часто (примерно 10 случаев из 100) отмечают изменение настроения. Это может быть депрессия, подавленность или просто частые «качели» - от хорошего настроения к раздражительности и агрессии. Также нередко отмечаются мигрени. В ряде случаев они проходят в первый месяц приема, как только организм адаптируется к приему препарата. Еще один распространенный симптом - это боль в молочных железах и маточные кровотечения вне менструального цикла. В первый месяц приема такие симптомы считаются нормальными, но если они сохраняются дольше, то следует обратиться к врачу, возможно, вам просто не подходит данный препарат.

Гораздо реже, примерно в одном случае из ста, наблюдаются изменения кожного покрова. Сюда относится сильная сухость, шелушение, покраснения и высыпания, которых раньше не наблюдалось. Надо отметить, что в ряде случаев препарат, наоборот, улучшает состояние кожи и значительно уменьшает акне, но поскольку мы все разные, имеет место и обратный эффект.

В случае если вас беспокоит один из описанных выше симптомов, не спешите бросать принимать препарат «Джесс» (таблетки). Побочные эффекты могут быть временными, кроме того, для женского организма вредны резкие гормональные колебания, поэтому как минимум допейте пачку до конца и сходите на прием к врачу.

Очень редко (один случай на несколько тысяч) наблюдается снижение либидо (сексуального влечения). Еще реже случается диагностировать венозную или артериальную тромбоэмболию.

Передозировка

Встречается крайне редко, во всяком случае, пока не сообщалось о серьезных случаях передозировки у лиц, принимающих препарат «Джесс» (таблетки). Инструкция по применению говорит о возможной тошноте, рвоте, мажущих, кровянистых выделениях. Эти выводы делаются на основе суммарных знаний о применении оральных контрацептивов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Обычно врачи предостерегают о нескольких вариантах последствий. Иногда это может быть прорывное кровотечение. Но чаще это снижение эффективности контрацепции, вследствие чего повышается риск наступления беременности. Таким образом действуют многие препараты для лечения эпилепсии, туберкулеза и ВИЧ-инфекции. Но в ряде случаев, причиной незапланированной беременности на базе приема КОК становятся антибиотики (пенициллин и тетрациклин), а также препараты на основе зверобоя, в том числе, собственно, его отвар.

Как избежать риска? В момент, когда вам делают назначение, всегда сообщайте лечащему врачу, какие препараты вы принимаете на данный момент. Если они несовместимы, то врач подберет альтернативную схему. Если замена невозможна, то используйте на период лечения дополнительные методы контрацепции. Это позволит привести в порядок здоровье и избежать ненужных рисков.