Дюфастон, побочные эффекты которого немногочисленны, в любом случае должен выписываться врачом. Он применяется для нормализации менструального цикла, лечения бесплодия, эндометриоза, профилактики выкидышей. Хорошо переносится женским организмом. Однако Дюфастон нельзя считать полностью безопасным лекарством.
Дюфастон представляет собой искусственный прогестерон (дидрогестерон), синтезированный аналог гормона, который вырабатывается женской половой сферой. Препарат необходим в том случае, если организм производит своего гормона мало, и его дефицит вызывает значительные патологические отклонения.
Риск чрезмерного утолщения и рака матки
У женщин, которые сохраняли свою матку, повышенный риск гиперплазии эндометрия и повышенный риск развития эндометриальной карциномы наблюдались только при одних только эстрогенах. Несколько исследований показывают, что заместительная гормональная терапия может быть связана со слегка повышенным риском развития рака яичников. Увеличение риска гормонозаместительной терапии наблюдалось как при использовании только эстрогена, так и при совместном использовании эстрогена и прогестина.
Использование эстроген-прогестогенных препаратов связано со слегка повышенным риском сердечных заболеваний по сравнению с не-употреблением, что является самым высоким в первый год использования. Поскольку риск сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев сердечно-сосудистых заболеваний после терапии эстроген-прогестином очень мало у здоровых женщин, близких к менопаузе, но увеличивается с возрастом.
Чаще всего при приеме Дюфастона отмечаются следующие побочные эффекты:
- метеоризм;
- внезапные головокружения, головные боли;
- тошнота;
- кожная сыпь, зуд (при склонности к аллергиям);
- повышение тактильной чувствительности грудных желез;
- усиление или ослабление полового влечения;
- эпизодические (прорывные) кровотечения между менструациями.
Значительно реже из-за приема препарата развивается анемия, страдает печень. Из инструкции к нему следует, что он не влияет на углеводный обмен. Однако все же зафиксированы случаи, пусть и очень редкие, когда Дюфастон вызывал набор лишнего веса. Совсем редки локальные отеки, нарушения в системе кроветворения.
Церебральные сосудистые аварии
Этот риск не зависит от возраста пациента и времени, прошедшего с момента менопаузы. Использование препаратов для гормональной замены связано с удвоенным риском тройного тромбоза, особенно в течение первого года использования. Общий риск тромбоэмболии увеличивается с возрастом и со следующими факторами риска: избыточный вес, курение, история тромбоэмболии у человека или близких родственников, длительный постельный режим, раковые заболевания и системная красная волчанка.
Если вы планируете пройти операцию, обязательно сообщите врачу о своей заместительной гормональной терапии. Прерывание лечения за несколько недель до запланированного вмешательства может оказаться необходимым. Чтобы ваш врач правильно оценил все преимущества и риски заместительной гормональной терапии, вы также должны сообщить ему / ей, если вы принимаете антикоагулянтную терапию.
Конечно, побочные эффекты напрямую зависят от доз препарата и длительности лечебных курсов. Так, например, для купирования аномального менструального кровотечения достаточно принимать его 1 неделю, а при терапии бесплодия — как минимум 6 циклов. Длительный прием Дюфастона допускается, поскольку за всю его историю не было ни одного случая передозировки.
Нарушения мозговой деятельности
Большое исследование показывает, что существует повышенный риск нарушения функции мозга у женщин, которые начали гормональную заместительную терапию с определенной комбинацией активных ингредиентов после 65-го года жизни. Пока не известно, являются ли эти данные Также к молодым женщинам, у которых больше нет их периодов, или если они также применяются к другим лекарствам, используемым при заместительной гормональной терапии.
Влияние Дюфастона на лабораторные параметры
Пациенты с редкими наследственными расстройствами, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфастон. Прогестагены могут влиять на результаты определенных лабораторных испытаний. Если такое испытание должно проводиться дома, пожалуйста, сообщите ответственному врачу, что вы находитесь на заместительной гормональной терапии.
Но при симптомах аллергии следует прекратить принимать препарат немедленно, т. к. возможна индивидуальная непереносимость лекарства. Не следует его принимать, если в период предыдущей беременности появлялись кожная сыпь, зуд.
Противопоказан Дюфастон в следующих случаях:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно использовать противоэпилептические препараты, лекарства от инфекционных заболеваний и некоторые растительные препараты. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от любого другого заболевания, страдаете аллергией на вас или принимаете или используете другие лекарства для наружного применения!
Влияние на способность управлять и использовать машины
Это может повлиять на способность управлять транспортными средствами и способность управлять машинами.
Можно ли принимать Дюфастон во время беременности или кормления грудью
Данные о безопасности и эффективности для подростков в возрасте до 18 лет ограничены. Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что эффективность препарата слишком низкая или слишком высокая.- при тяжелых патологиях печени, желчного пузыря, сердца, сосудов;
- раке молочных желез и яичников;
- тромбофлебите, риске тромбозов.
Не назначают препарат при недостаточности лактозы, непереносимости галактозы, синдроме мальабсорбции (плохой всасываемости пищи в кишечнике). Если во время беременности прием Дюфастона практикуется широко, то в период грудного вскармливания принимать его не следует. Хотя побочные эффекты в связи с проникновением дидрогестерона в материнское молоко не зафиксированы.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Существует ограниченный опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет. Ваш врач решит, следует ли корректировать дозу. Общие: головная боль, мигрень, тошнота, нарушения менструального цикла, болезненные ощущения или напряжение в груди. Иногда: депрессия, головокружение, слабость, боль в животе, рвота, функциональные расстройства печени, желтуха, аллергическая сыпь, зуд, крапивница, увеличение веса.
Редко: расстройства пищеварения, реакции гиперчувствительности, сонливость, отек и опухоль груди. Постмаркетинговые наблюдения сообщают о случаях гемолитической анемии, ангиодистрофии и прогестинозависимых опухолевых заболеваний. Рак молочной железы, маточная подкладка, рак слизистой оболочки матки, рак яичников, тромбоз, инфаркт миокарда, инсульт.
Прием и отмена препарата
Несмотря на то, что его безопасность — факт общепризнанный, при неправильном приеме возможны нарушения менструального цикла, устранять которые потом приходится долго. Но особенно рискованно экспериментировать с этим препаратом во время беременности — неграмотный его прием может обернуться не только нежелательными побочными эффектами, но и осложнениями необратимого характера.
Чего еще мы должны заботиться?
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этом листе, сообщите своему врачу или фармацевту. Хранить при комнатной температуре. Храните лекарства в недоступном для детей месте! Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, который предоставит вам подробную информацию для профессионалов.
Активный ингредиент: 1 таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг дидрогестерона. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, метилгидроксипропилцеллюлоза, кукурузный крахмал, безводный коллоидный кремнезем, стеарат магния. В аптеке по рецепту. В сочетании с другим таким гормоном при лечении определенных менопаузальных расстройств или после удаления яичников.
Конечно, ни один врач не может заранее предугадать, кого побочные действия Дюфастона обойдут стороной, а кого нет. Поэтому нельзя проявлять самодеятельность. Схему приема препарата при беременности врач расписывает, учитывая степень дефицита прогестерона в организме. И отклоняться от этой схемы по своему усмотрению нельзя.
Что вы должны рассмотреть перед его использованием?
Некоторые типы генитальных кровоизлияний. Нарушения правил, болезненные периоды или предменструальный синдром. Прежде чем начать лечение, врач проведет тщательное гинекологическое обследование, и вам необходимо следовать его инструкциям. Если во время лечения возникает необычное кровоизлияние в гениталии, вы должны прекратить лечение и сообщить своему врачу, чтобы проверить наличие каких-либо органических условий.
Если у вас есть проблемы с сердцем или почками, бронхиальная астма, мигрень, кисты молочной железы, высокое кровяное давление или чрезмерная масса тела, врач будет уделять особое внимание из-за риска удержания д? вода. Если Дюфастон был предписан для вас в сочетании с эстрогеном, общие меры предосторожности действительны. Пожалуйста, обратитесь к вкладышу пакета для соответствующего продукта.
Препарат чаще всего назначают в первом триместре для успешной имплантации плода и формирования плаценты. Если он принимался до зачатия, то его продолжают пить обычно до 15-16 недель беременности. Но при риске выкидыша Дюфастон может применяться в течение второго и даже третьего триместров.
Если выработка прогестерона при вынашивании ребенка резко сокращается, врач нередко продлевает прием препарата до 24-26 недель беременности.
Причины немедленного прекращения лечения: ранние признаки тромбоэмболических или тромбофлебитовых проявлений, внезапное появление признаков инсульта, желтухи или резкое повышение артериального давления. Между лечением с дидрогестероном и изменением функции печени связь между ними редко устанавливалась, иногда сопровождалась клиническими симптомами.
Если у вас сахарный диабет, врач регулярно проверяет ваш уровень сахара в крови, и, возможно, он соответствующим образом отрегулирует ваше антидиабетическое лечение. Ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы имели или имели порфирию в прошлом, или если она ухудшается или ухудшается во время беременности или после предыдущего гормонального лечения. Это может вновь появиться или ухудшиться во время текущего лечения Дюфастоном.
Отменяют Дюфастон при нормализации выработки собственных гормонов в женском организме. Причем процесс отказа от него должен происходить постепенно, чтобы избежать возможных негативных последствий. Ведь мгновенная отмена этого гормонального лекарства может представлять угрозу для ребенка.
Индивидуальную схему плавного уменьшения его дозировки составляет врач, чтобы исключить опасность прерывания беременности. Чаще всего такого постепенного сокращения дозировки добиваются, снижая ее на полтаблетки в неделю. Безопасность отказа от препарата необходимо контролировать анализами крови на содержание прогестерона.
Вагинальная инфекция требует одновременного лечения. Наркотики, действующие на функции печени, Барбитураты и некоторые антибиотики могут ускорить обмен веществ Дюфастоном и снизить его эффективность. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от какой-либо другой болезни, у вас аллергия, вы уже принимаете другие лекарства для внутреннего или внешнего использования!
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
В качестве меры предосторожности вы не должны принимать какие-либо лекарства во время беременности и грудного вскармливания. Никакая болезнь не оправдывает использование Дюфастона в эти периоды. Установление режима лечения является единственной компетенцией вашего врача. Ваш врач также примет решение о том, следует ли принимать этот препарат каждый день или через определенные промежутки времени. Дюфастон не показан для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Данные о безопасности и эффективности для этой возрастной группы недостаточны.
Особые указания
Иногда высказывается такое опасение: не может ли сам по себе прием Дюфастона привести к нежелательному прерыванию беременности? Это опасение лишено оснований, т. к. препарат не обладает ни контрацептивными, ни абортивными свойствами. Наоборот, он как раз и предназначен для того, чтобы способствовать сохранению беременности и устранять угрозу ее прерывания.
Часто могут возникать головные боли, мигрень, межменструальное кровотечение. Иногда возникают головокружение, тошнота, нарушение функции печени, аллергические реакции, зуд, напряжение груди, а также боль в груди. Нарушения пищеварения редко происходят.
В очень редких случаях реакции гиперчувствительности, гемолитическая анемия, ангиодистрофия и отек, а также прогестинозависимые опухоли, например. Может появиться менингиома. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Дюфастон Не в списке
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, который предоставит подробную информацию для профессионалов. Средство хорошо работает, чтобы стимулировать мои периоды, но потеря крови после этого ужасна. Вы должны быть авторизованы, чтобы опубликовать ответ. Войдите в верхнюю часть страницы или сохраните депозит, если у вас его нет.
Если побочные эффекты Дюфастона и возникают, то достаточно легко корректируются. Когда препарат принимается в небольших дозировках, иногда возникают эпизодические кровотечения. Они исчезают при увеличении дозировки. При необходимости врач может назначить биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные перерождения.
Эндометриоз Дюфастона
Показания: зачем считать
Постменопаузальная менструальная неравномерность Пременопаузальная менструальная неравномерность Вторичная аменорея Меноррагия Пременструальный синдром Дисменорея Эндометриоз Стерильность при лютеиновой недостаточности Менопауза Мастопатия, доброкачественная. Об активных принципах Дидрогестерон. . Стерильность из-за лютеиновой недостаточности.Против показаний: почему бы не принять это?
Подтвержденная менопауза. Гиперчувствительность к активному веществу или любому из эксципиентов. Опухоли, развитие которых зависит от прогестина, известно или подозревается. Вагинальное кровотечение, которое не диагностируется. При использовании в профилактике гиперплазии эндометрия: противопоказания, связанные с использованием эстрогенов в сочетании с прогестинами, такими как дидрогестерон.
Если показана заместительная гормональная терапия и врач выписывает Дюфастон вместе с эстрогенами, нужно принять во внимание все противопоказания препаратов-эстрогенов и рекомендации по их применению.
В ходе лечения гормонами следует контролировать степень их индивидуальной переносимости. О малейших изменениях в молочных железах нужно сразу же информировать гинеколога. При необходимости он может назначить диагностические исследования, в том числе и маммографию.
Дозировка и способ введения
Как правило, для лечения лютеиновой недостаточности. Для некоторых указаний требуются конкретные инструкции. Менструация не является обязательной в случае непрерывного лечения. Менопауза: искусственный цикл в сочетании с эстрогеном. Как правило, дозировка составляет 1-2 таблетки в день в течение последних 12-14 дней эстрогенной последовательности каждый месяц.
Предупреждения и меры предосторожности при использовании
Некоторые очень редкие случаи тромбоэмболических событий, которые наблюдались при прогестационной терапии в одиночку или в сочетании с эстрогенами, следует прерывать, если возникают следующие расстройства: нарушения зрения, такие как потеря одностороннего зрения, диплопия, скотома, сосудистые поражения сетчатки, большая головная боль.
Дюфастон выгодно отличается от аналогов тем, что не влияет на тонус матки, не вызывает вялости и сонливости, не мешает управлять автомашиной.
Его побочные эффекты чаще всего возникают при очень долгом употреблении в больших дозах.
Если прием Дюфастона вызывает нежелательные последствия, необходимо сразу же обратиться к лечащему врачу.
Аналог природного прогестерона.
Препарат: ДЮФАСТОН®
Активное вещество препарата:
dydrogesterone
Кодировка АТХ: G03DB01
КФГ: Гестаген
Рег. номер: П №011987/01
Дата регистрации: 13.05.05
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}
Форма выпуска Дюфастон, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой «S» над знаком «» на одной стороне и «155» - на другой стороне таблетки с обеих сторон от риски.
Таблетки
1 таб.
дидрогестерон
10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)).
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Дюфастон
Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Метаболизм
Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16- углеродного атома.
Выведение
Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.
Показания к применению:
Прогестероновая недостаточность:
Эндометриоз;
Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
Угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
Синдром предменструального напряжения;
Дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;
Вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
Дисфункциональные маточные кровотечения.
Заместительная гормональная терапия:
Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат принимают внутрь.
При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) - по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
При синдроме предменструального напряжения - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При дисменорее - по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.
При нерегулярном менструальном цикле - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.
Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.
Побочное действие Дюфастон:
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.
Со стороны половой системы: в отдельных случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы).
Со стороны пищеварительной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - отек Квинке.
Прочие: очень редко - периферические отеки.
Противопоказания к препарату:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.
Применение при беременности и лактации.
Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.
Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Особый указания по применению Дюфастон.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.
Перед началом проведения заместительной гормональной терапии следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.
При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.
Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.
Передозировка препаратом:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон не сообщалось.
Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
